Der Clungene Covid-19 Schnelltest - ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis einer akuten SARS-CoV-2 Infektion. Hinweise: - Der Schnelltest wird mit sämtlichem benötigten Zubehör geliefert und kann direkt am Point of Care durchgeführt werden. - Bereits 15 Minuten nach Auftragen der Patientenprobe lässt sich das Testergebnis ablesen. - Es wurde keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren oder dem humanen Corona-Virus (229E, OC43, NL63, HKU1) festgestellt. Anwendung: - Zum Nachweis des SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigens wird während der aktuten Phase der Infektion ein Nasopharyngeal- und Oropharyngealabstrich entnommen. - Hierfür wird ein Abstrichtupfer durch das Nasenloch eingeführt und eine Abstrichprobe aus dem hinteren Nasen-Rachenraum entnommen. Für den Oropharyngealabstrich wird der Tupfer in den hinteren Pharynx- und Tonsillenbereich eingeführt und über beide Tonsillensäulen und Oropharynx gerieben. - BfArM gelistet nach den Vorgaben des Paul-Ehrlich- und des Robert-Koch-Instituts - Ergebnis innerhalb von 15 Minuten - Einfache Anwendung - Sensitivität: 98,5% - Spezifität: 99,9%