Immunobio SARS-CoV-2 Antigen
- BfArM Test-ID: AT228/20 (naso-/oropharyngeal) | AT150/21 (anterior nasal) | AT149/21 (Speichel)
- Rapid Test
Verwendungszweck:
- Zum qualitativen Nachweis von N-Protein Antigenen in Bezug auf das neuartige Coronavirus SARSCoV- 2 in Rachen- und Nasensekreten
Hinweise:
- Testresultat: 15 Minuten
- Sensitivität: 94,12% (95% KI: 91,04%-96.21%)
- Spezifität: 99,75% (95% KI: 98,45%-99,99%)
- Ergebnis in nur 15 Minuten
- Durch das Paul-Ehrlich-Institut überprüft
- Voll erstattungsfähig laut Corona-TestVO
Bestandteile:
- 20 Antigen Testkassetten
- 20 vorgefüllte Extraktionsreagenzien
- 20 Tropfaufsätze
- 20 Sterile Abstrichtupfer vorderer Nasenbereich
- 20 Sterile Abstrichtupfer hinterer Nasenbereich
- 20 Spuckbeutel
- 1 Probenständer
- 1 Gebrauchsanweisung
Lagerung und Haltbarkeit:
- Bei 2 - 30 °C lagern
- 18 Monate haltbar
- Nach dem Öffnen des Beutels sollte der Test innerhalb einer Stunde durchgeführt werden
Probeentnahme:
- Oropharyngeal / Nasopharyngeal
- Anterior nasal
- Speichel / Sputum
Nachweisgrenze:
- LoD N-Protein: 0,2 bis 0,5 ng/ml
- LoD SARS-CoV-2 Virus (inaktiviert):
- 2-5x102 TCID50/ml
Angewandte Norm: Richtlinie 98/79/EG für In-Vitro-Diagnostika