SARS-CoV-2 Point of Care Antigen-Schnelltest (Lateral-Flow-Method) für die Eigenanwendung! Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 Abs. 1 MPG (BfArM GZ: 5640-S-179/21). Der Test darf an Endverbraucher ohne Einweisung verkauft und durch diese angewendet werden. - Ergebnis in 15 Minuten - Transport- und Lagertemperatur von + 2°C bis + 30°C - 12 Monate haltbar - Sensitivität: 97,83%, Spezifität: 99.08%, Völlige Übereinstimmung: 98,60% (Herstellerangaben) - LoD Nachweisgrenze = 110 (1,1 x 10² TCID50/mL) - Der Test erkennt auch die Mutationen aus Großbritannien B1.1.7 und Südafrika B.1.351 - Erfüllt die durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Abstimmung mit den Robert Koch-Institut (RKI) festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests und ist bei BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) als Antigen-Test zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 gelistet. - Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARSCoV-2 Antigenschnelltests durch das Paul-Ehrlich-Institut bestanden - Test zur Eigenanwendung - befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 Abs. 1 MPG (BfArM GZ: 5640-S-179/21) BfArM - Antigen-Tests auf SARS-CoV-2 - Die Extraktionsflüssigkeit dieses Tests enthält kein Octyl-/Nonylphenylethoxylate